Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: MDM S.p.A., via Volturno, 29/b, 20900 Monza 
  Codice Pratica: N1B/2018/1459 
  Medicinale: STRIALISIN - AIC nr.  035314  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni minori 
  B.III.1.a.1 - B.III.1.a.2 Presentazione di  un  nuovo  CEP  per  il
principio attivo  da  parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato  e
Aggiornamento CEP del principio attivo:  R0-CEP  2015-298-Rev  01  in
sostituzione di R0-CEP 2015-298-Rev 00 
  B.I.d.1.a.4 introduzione  del  periodo  di  re-test  del  principio
attivo 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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