Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: S.F.GROUP s.r.l. 
  Medicinale: AMARKOR 
  Confezione e AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 035067 
  Codice Pratica: N1A/2018/1392 - Tipologia variazione: Tipo IAIN 
  Tipo modifica: A.5 - Modifica indirizzo  fabbricante  del  prodotto
finito: Special Product's Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo,1
- 03012 Anagni (FR) 
  Medicinale: SETRIOX 
  Confezione e AIC: 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione IM -AIC
035922032 
  Codice Pratica: N1A/2018/1509 - Tipologia variazione: Grouping n. 2
variazioni tipo IA 
  Tipo  modifica:  B.III.1.a.2   -   Presentazione   certificato   di
conformita' alla farmacopea  europea  presentato  da  un  fabbricante
approvato: Orchid Pharma  Limited,  Da:  R1-CEP  1998-100-REV  04  A:
R1-CEP 1998-100-REV 06 
  Medicinale: SAIDIX 
  Confezione e AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 038647 
  Codice Pratica: N1A/2018/1522 - Tipologia variazione: tipo IA 
  Tipo  modifica:  B.III.1.a.2   -   Presentazione   certificato   di
conformita' alla farmacopea  europea  presentato  da  un  fabbricante
approvato: Saneca Pharmaceuticals - Da:  R0-CEP  2011-097-Rev  03  A:
R1-CEP 2011-097-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD11242