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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: FOLEPAR B12 SCIROPPO - 10 flaconcini da 12 g con tappo separatore contenente vitamine - AIC 011578010 Codice Pratica n. N1A/2018/1586 Grouping Variazione Tipo IAIN A.5 Change in the name and/or address of a manufacturer/importer of the finished product (including batch release or quality control testing sites) a) The activities for which the manufacturer/importer is responsible include batch release - Tipo IAIN B.II.b.2 Change to importer, batch release arrangements and quality control testing of the finished product c) Replacement or addition of a manufacturer responsible for importation and/or batch release 1. Not including batch control/testing: ABC Farmaceutici S.p.A - Via Cantone Moretti, 29 Localita' San Bernardo - 10015 Ivrea (TO) - Italia (Responsible for the production, primary and secondary packaging, controls and batch release). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Delfrate TX18ADD11538