Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  24/04/2006  n.  219  e  del  Decreto
                    Legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE AIC : SICO SpA , Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE : ARIA SICO 
  CONFEZIONI E NUMERO DI AIC : tutte le confezioni autorizzate 
  CODICE PRATICA E DESCRIZIONE VARIAZIONE : Pratica n.  N1A/2018/1622
- B.I.a.1 - Modifica del fabbricante di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel  procedimento  di
fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della
sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di  controllo  della
qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea. a) Il  fabbricante  proposto  fa
parte dello stesso gruppo farmaceutico  del  fabbricante  attualmente
approvato. 
  SOL GAS PRIMARI Srl - Via Firmio Leonzio, 2 - 84131 - SALERNO (SA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica : dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Claudio Grigato 

 
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