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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24/04/2006 n. 219 e del Decreto Legislativo 29/12/2007 n. 274 TITOLARE AIC : SICO SpA , Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) SPECIALITA' MEDICINALE : ARIA SICO CONFEZIONI E NUMERO DI AIC : tutte le confezioni autorizzate CODICE PRATICA E DESCRIZIONE VARIAZIONE : Pratica n. N1A/2018/1621 - B.I.a.1 - Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. a) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. LINDE GAS ITALIA Srl - Viale Benedetto Brin, 218 - 05100 - TERNI (TR). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica : dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Claudio Grigato TX18ADD11634