Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  24/04/2006  n.  219  e  del  Decreto
                    Legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE AIC : SICO SpA , Via G. Parini, 9 - 20121 - Milano (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE : ARIA SICO 
  CONFEZIONI E NUMERO DI AIC : tutte le confezioni autorizzate 
  CODICE PRATICA E DESCRIZIONE VARIAZIONE : Pratica n.  N1A/2018/1620
- B.I.a.1 - Modifica del fabbricante di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel  procedimento  di
fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della
sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di  controllo  della
qualita'),  per  i  quali  non  si  dispone  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea. a) Il  fabbricante  proposto  fa
parte dello stesso gruppo farmaceutico  del  fabbricante  attualmente
approvato. 
  SAPIO PRODUZIONE OSSIGENO IDROGENO Srl - Localita'  Caldare  snc  -
01028 - ORTE (VT). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica : dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                           Claudio Grigato 

 
TX18ADD11635