Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FOSFORILASI 
  CONFEZIONE E NUMERO  A.I.C.:  "polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile i.m." 5 fiale liofilizzate + 5  fiale  solvente,  AIC  n.
013237033. CODICE PRATICA N1A/2018/1472 Grouping: n. 2 Var.  Tipo  IA
B.III.1 a)2: Aggiornamento CEP: R1-CEP 2004-110-Rev 03 e Rev  04  per
il  principio  attivo  Nicotinamide  rilasciato  al  produttore  gia'
autorizzato, Lonza Guangzhou Nansha Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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