Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale: BUPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 043504. Codice confezione: tutte. Codice pratica: N1A/2018/1580 Grouping variation IA B.I.a.4.b) Aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti in corso durante la fabbricazione del principio attivo effettuate dal produttore del prodotto finito (Carica microbica e Endotossine batteriche) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX18ADD11673