SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma
Codice Fiscale: 07599831000

(GU Parte Seconda n.136 del 22-11-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: PROLIZIP 
  Confezioni e numeri AIC: 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale"
flacone da 60 ml - AIC 039655028 
  Codice pratica N1A/2018/1542 - Tipologia di variazione:  B.II.e.6.a
-tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito: modifica che incide sulle informazioni  relative
al prodotto 
  Da "The bottle shall possess a ring mark for 60 ml" a The label  of
the bottle possess an indicator for 60 ml" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX18ADD11689
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.