Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1588 
  Specialita' Medicinali e AIC: INIPANT, AIC 041979 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica: B.III.1.a) 3 - nuovo certificato presentato da un
nuovo fabbricante (sostituzione) DA: Cipla  Limited  e  Hetero  Drugs
Limited A: MOEHS IBERICA SL. (CEP n. R1-CEP 2009-323-Rev 01) e Hetero
Drugs Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Massimiliano Florio 

 
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