Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CLODRON 100mg/3,3ml soluzione iniettabile per  uso  i.m
con lidocaina 1% (AIC 034721074  -  034721086);  200mg/4ml  soluzione
iniettabile per uso i.m con lidocaina 1% (AIC 034721098 - 034721100) 
  Codice pratica N1A/2018/1534 Modifica apportata: Variazione Tipo IA
B.III.1.a.2: aggiornamento  CEP  per  la  sostanza  attiva  lidocaina
cloridrato da parte  del  produttore  gia'  approvato  Moehs  Iberica
S.L.-Spagna (R1-CEP 1996-020-Rev 07) 
  Medicinale: TRICORTIN 1000 12mg+1mg/2ml soluzione  iniettabile  per
uso i.m AIC 019941020 
  Codice Pratica N1A/2018/1566 Modifica apportata: Variazione Tipo IA
B.III.1.a.2: aggiornamento  CEP  per  la  sostanza  attiva  lidocaina
cloridrato da parte  del  produttore  gia'  approvato  Moehs  Iberica
S.L.-Spagna (R1-CEP 1996-020-Rev 07) 
  Medicinale: LIRGOSIN 1g/4ml soluzione iniettabile per uso  i.m  AIC
035311012 
  Codice Pratica N1A/2018/1583 Modifica apportata: Variazione Tipo IA
B.III.1.a.2: aggiornamento  CEP  per  la  sostanza  attiva  lidocaina
cloridrato da parte  del  produttore  gia'  approvato  Moehs  Iberica
S.L.-Spagna (R1-CEP 1996-020-Rev 07) 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX18ADD11712