Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale: LASIX 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  10 mg /ml soluzione orale - 1 flacone 100ml - A.I.C. n. 023993052 
  Codice Pratica: N1A/2018/1597 
  Modifica di tipo IAin B.IV.1.a)1) Modifica di un dosatore o  di  un
dispositivo di somministrazione. Sostituzione di un  dispositivo  che
non  costituisce  parte  integrante  del  confezionamento   primario.
Dispositivo munito di marcatura CE. 
  Sostituzione del misurino dosatore, conforme al Regolamento 10/2011
della Commissione, fornito di marcatura CE0459, a forma di cucchiaio,
in polistirene. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD11714