Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO  e  ACIDO  ASCORBICO
COOP 330 mg + 200 mg compresse effervescenti - AIC: 036637015. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2018/1440 
  Tipologia Variazione: Grouping di variazioni  di  tipo  IA  -  A.7:
Eliminazione sito di confezionamento secondario Zeta Farmaceutici Spa
e variazione di tipo  IA-  B.II.b.2.c.1:  Sostituzione  del  sito  di
rilascio  lotti  attualmente  autorizzato  con  il   sito   Industria
Farmaceutica Nova Argentia Spa. 
  Specialita' Medicinale: PARACETAMOLO COOP 500 mg compresse - AIC n.
030350019. 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Codice Pratica: N1A/2018/1452 
  Tipologia   Variazione:   Variazione   tipo   IA   -   B.III.1.a.2:
Aggiornamento del Certificato di conformita' alla  Ph.Eur  presentato
da un fabbricante di principio attivo gia' approvato  (Mallinckrodt):
da R1-CEP 1996-039 Rev.03 a R1-CEP 1996-039 Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Maura Latini 

 
TX18ADD11730