Estratto di notifica esito regolare del RMS del 08/11/2018.  Modifica
     apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: STERIPET 250 MBq/ml soluzione iniettabile 
  Confezione e numero di AIC: 1 flaconcino in vetro multidose  da  10
ml - 037119017 
  Codice  pratica:  C1B/2018/1173   -   MRP   n.NL/H/3528/001/IB/067-
Grouping di 5 variazioni: IA, B.I.a.2.a -  eliminazione  dal  dossier
dei parametri irrilevanti del ciclotrone; IA, A.7 -  eliminazione  di
Uppsala Imanet AB quale sito di fabbricazione per la sostanza  attiva
e sito di produzione per il prodotto finito; IA, A.4 e  IB,  A.5.a  -
modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  di  Oslo  Pet  Center,   sito
responsabile della produzione del principio  attivo  e  del  rilascio
lotti; IA, A.5.b - notifica del cambio di indirizzo del  sito  di  GE
Healthcare ad Oslo, responsabile solo del controllo della sterilita'.
I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
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