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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2018/1628 Medicinale: TESTOVIS (aic: 003559) Confezioni: 003559059 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 2 fiale da 2 ml. N. e Tipologia variazione: B.II.b.1 a) -Tipo IAIN. Tipo di Modifica: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento secondario (EVER Pharma Jena GmbH, Bruesseler Strasse, 15, Jena, Thueringen, 07747, Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX18ADD11998