Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela. 
 

  Determinazione AIFA n. a) 664 del 17/10/2018 b) 694 del  29/10/2018
c) 710 del 30/10/2018 d) 718 del 08/11/2018 
  Specialita' medicinale: a) CARDURA 2 mg compresse, 30 cpr;  CARDURA
4 mg compresse, 20 cpr b) YAZ "0,02 mg/ 3 mg compresse rivestite  con
film", 28 cpr c) YASMINELLE "3 mg + 0,02 mg compresse  rivestite  con
film" 21 cpr d) YASMIN "0,03 mg/ 3 mg compresse rivestite" 21 cpr 
  AIC: a) 041749019; 041749021 b) 042937019 c) 041866017 d) 038301038 
  Variazione  approvata:  a)  Aggiunta   di   un   produttore   della
specialita'    medicinale    estera:    R-Pharm     Germany     GmbH,
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Germania. b) Variazione del
nome  e  dell'indirizzo  del  Titolare  AIC  da:  Bayer  Pharma   AG,
Mullerstrasse  n.  178,  D-13342,  Berlino,  Germania  a:  Bayer  AG,
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Germania. c) Variazione del
nome del produttore della specialita'  medicinale  estera  da:  Bayer
Pharma AG, Germania a: Bayer AG,  Berlino,  Germania.  d)  Variazione
dell'indirizzo del Titolare AIC della specialita'  medicinale  estera
da: Bayer Plc - Bayer House - Strawberry Hill - Newbury  -  Berkshire
RG14 1JA a: Bayer Plc - 400 South Oak, Reading RG2 6AD, Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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