Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PREGABALIN HCS, capsule rigide,  A.I.C.  n.  043690  in
tutte le confezioni autorizzate nei  dosaggi  da  75  mg  e  150  mg.
Procedura n. SI/H/0153/001-008/IB/014, Codice pratica C1B/2018/1993. 
  Variazione tipo IB; B.II.b.1.e: Sostituzione o aggiunta di un  sito
di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di
fabbricazione del prodotto finito. Sito in cui sono effettuate  tutte
le operazioni, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei
lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali  non
sterili (aggiunta del sito  Ningbo  Menovo  Tiankang  Pharmaceuticals
Co.,  Ltd.,  China  come  sito  di  produzione  del  bulk).  Data  di
implementazione: entro 6 mesi dall'approvazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Patrizia Di Giannantonio 

 
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