Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hikma Italia SpA, Viale Certosa 10 - 27100 Pavia (Italia) 
  Medicinale: VANCOMICINA HIKMA 
  Codice Farmaco: 035004035 
  Codice Pratica N°  N1B/2018/1612.  Modifica  apportata:  Variazione
tipo IB  C.I.7.a)  soppressione  di  forma  farmaceutica:  revoca  su
rinuncia di vancomicina capsule 250mg 
  Medicinale: SOMATOSTATINA HIKMA 
  Codice Farmaco: 034005 tutte le confezioni 
  Codice Pratica N° N1B/2018/1505. Modifica ai sensi del  regolamento
(CE) n. 1234/2008 e s.m.: Variazione B.III.1.a.5:  Aggiornamento  CEP
presentato dal fabbricante gia' approvato Bachem AG  (CEP  N°  R1-CEP
2005-245-Rev 01) 
  Cod. Pratica N° N1B/2018/1577. Modifica ai sensi  regolamento  (CE)
n.1234/2008  e  s.m.:  Variazione  B.III.1.a.5:   Aggiornamento   CEP
presentato dal fabbricante gia' approvato Hemmo  Pharmaceuticals  PVT
LTD (CEP N° R1-CEP 2011-008-Rev 00) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  pubblicazione  in
GURI. 

                  Il consigliere d'amministrazione 
                      dott. Tiago Muñoz Duarte 

 
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