Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO MACLEODS 40 mg compresse gastroresistenti,
28 compresse; AIC n. 041622 
  Codice pratica: C1A/2018/2047 
  Procedura Europea n. UK/H/3355/002/IA/019 
  Medicinale:  PANTOMAC  20  mg  compresse  gastroresistenti  AIC  n.
043062, in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2018/2049 
  Procedura Europea n. UK/H/5249/001/IA/016 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: aggiunta di un sito responsabile del  rilascio  e
importazione. 
  Modifica apportata: aggiunta del sito Synoptis Industrial Sp. z  o.
o., ul.  Rabowicka  15,  62-020,  Swarzedz,  Polonia,  come  sito  di
rilascio e importazione. A partire dalla  data  di  pubblicazione  in
GURI, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate  al  FI
entro e non oltre i sei mesi. Sia i lotti gia' prodotti alla data  di
pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX18ADD12055