Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040068 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: SI/H/0115/001-002/IA/029 
  Codice Pratica: C1A/2018/1974 
  Tipo di modifica: Type IAin - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
per il principio attivo esomeprazolo magnesio diidrato 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 040068 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: SI/H/0115/IA/030/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/2458 
  Tipo di modifica: Grouping di Variazioni: Type IAin - B.II.b.1.a  e
IAin - B.II.b.1.b 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito di confezionamento primario
e secondario 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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