Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: VOLTADOL 140 mg cerotto medicato - Confezioni: tutte le
confezioni - A.I.C.: 035520 
  Codice Pratica N1B/2018/1613 - Grouping di 5 variazioni tipo IB e 1
variazione tipo IA. 
  1.Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.1: Passaggio da  DMF  a  CEP  del
produttore, gia' autorizzato, del principio attivo diclofenac sodico,
Olon  S.p.A.  (precedentemente  Laboratorio  Chimico   Internazionale
S.p.A.), CEP n. R0-CEP 2009-303-Rev 00. 
  2.Variazione Tipo IB  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  di  CEP  del
produttore, gia' autorizzato, del principio attivo diclofenac sodico,
Olon  S.p.A.  (precedentemente  Laboratorio  Chimico   Internazionale
S.p.A.) da CEP n. R0-CEP 2009-303-Rev 00 a CEP n. R0-CEP 2009-303-Rev
01. 
  3.Variazione Tipo IB  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  di  CEP  del
produttore, gia' autorizzato, del principio attivo diclofenac sodico,
Olon  S.p.A.  (precedentemente  Laboratorio  Chimico   Internazionale
S.p.A.) da CEP n. R0-CEP 2009-303-Rev 01 a CEP n. R0-CEP 2009-303-Rev
02. 
  4.Variazione Tipo IB  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  di  CEP  del
produttore, gia' autorizzato, del principio attivo diclofenac sodico,
Olon  S.p.A.  (precedentemente  Laboratorio  Chimico   Internazionale
S.p.A.) da CEP n. R0-CEP 2009-303-Rev 02 a CEP n. R1-CEP 2009-303-Rev
00. 
  5.Variazione Tipo IB  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  di  CEP  del
produttore, gia' autorizzato, del principio attivo diclofenac sodico,
Olon  S.p.A.  (precedentemente  Laboratorio  Chimico   Internazionale
S.p.A.) da CEP n. R1-CEP 2009-303-Rev 00 a CEP n. R1-CEP 2009-303-Rev
01 
  6.Variazione Tipo IA  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  di  CEP  del
produttore, gia' autorizzato, del principio attivo diclofenac sodico,
Olon  S.p.A.  (precedentemente  Laboratorio  Chimico   Internazionale
S.p.A.) da CEP n. R1-CEP 2009-303-Rev 01 a CEP n. R1-CEP 2009-303-Rev
02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX18ADD12282