Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: TRAMADOLO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 044718. 
  Codice pratica: N1B/2018/1660. Variazione  tipo  IB.B.III.1.  a)  5
Presentazione di un. a) 5. Presentazione di un nuovo certificato  per
un principio attivo non sterile che debba  essere  utilizzato  pe  un
medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime  fasi  della
sintesi e il  materiale  non  e'  dichiarato  privo  di  endotossina.
(Dipharma Francis S.r.l.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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