Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group s.r.l. 
  Medicinale: SETRIOX 
  Confezioni: 1g/3,5ml polvere e solvente  per  soluzione  IM  -  AIC
035922032 
  Codice Pratica: N1A/2018/1526 
  Tipologia variazione: Grouping n. 2 variazioni tipo IA 
  Tipo  modifica:  B.III.1.a.2   -   Presentazione   certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  europea  presentato   da   fabbricante
approvato: Fresenius Kabi Ipsum Srl 
  Da: R0-CEP 2010-232-REV 02 A: R1-CEP 2010-232-REV 00 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX18ADD12475