Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: TERBINAFINA ALTER - AIC 038259 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2018/2336 - Procedura MRP n. PT/H/0126/001/IA/033. Modifica Tipo IA, cat. A.5.b) per introdurre una modifica nel nome del sito di controllo microbiologico da Dr. Echevarne, Analisis, SA a Laboratorio Echevarne, S.A. Medicinale: ESCITALOPRAM LABORATORI ALTER - AIC n. 042182 in solo per le confezioni e presentazioni autorizzate da 10 mg e 20 mg. Codice pratica: N1A/2018/1635. Grouping of variations costituito da 2 modifiche Tipo IA, cat. A.7 per eliminare West Pharma - Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. ed Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. dalla lista di produttori del farmaco finito. Medicinale: OMEPRAZOLO ALTER - AIC n. 037176 in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2018/1701. Modifica Tipo IA, cat. A.7 per eliminare il fornitore API Dishman Pharmaceutcials and Chemicals Limited. Medicinale: SIMVASTATINA ALTER - AIC n. 037667 in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2018/1724. Grouping of variations Tipo IAIN, costituito da: 1 modifica cat. B.II.b.1 b), 1 modifica cat. B.II.b.1 a) e 1 modifica cat. B.II.b.2 c) 2 per trasferire rispettivamente il confezionamento primario, il confezionamento secondario e il rilascio incluso controllo lotti del prodotto finito dal sito Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. di Nembro (BG) al sito Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. di Brembate (BG). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Giuseppina Ruggiero TX18ADD12582