Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FIDATO  250mg/2ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per  uso  i.m.  (AIC  035867011);  500mg/2ml  polvere  e
solvente per soluzione  iniettabile  per  uso  i.m  (AIC  035867023);
1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso  i.m
(AIC 035867035). 
  Codice pratica N1A/2018/1758. Modifica apportata:Variazione Tipo IA
B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  per  la  sostanza  attiva  lidocaina
cloridrato da parte del produttore gia' approvato Moehs Iberica  S.L.
Spagna (R1-CEP 1996-020-Rev 07) 
  Medicinale: FIDATO (AIC 035867 - tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N1A/2018/1776. Modifica apportata:  Variazioni  Tipo
IA B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP per il principio attivo Ceftriaxone
sodico da parte del produttore gia' approvato  Fresenius  Kabi  Ipsum
Srl (R1-CEP 2010-232-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX18ADD12861