Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FLUCOSTENOL 
  n. AIC 038418 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Grouping di 4 variazioni di tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione  del
CEP aggiornato N° R1-CEP 2007-256-Rev 03 da parte  di  un  produttore
autorizzato del principio attivo Mylan Laboratories Limited.  Pratica
N1A/2018/1678. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX18ADD12872