Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale ad uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                      (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: KwizdaPharma GmbH,  Effingergasse  21,  1160  Vienna,
Austria 
  Medicinali: BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE (AIC042414019; AIC
042414021; AIC 042414033);  BRONCHODUAL  TOSSE  (AIC  042412039;  AIC
042412015; AIC 042412027). 
  Codicepratica:  N1B/2017/1388  -  Grouping   variationorizzontaledi
tipoIB,B.I.z) Other variations - changes  to  the  active  substance:
manufacturing process validation. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Managing Director 
                           Stephen Sandor 

 
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