Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BACLOFENE MOLTENI 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 040646, tutte le confezioni 
  titolare AIC:  L.  Molteni  &  C.  dei  F.lli  Alitti  Societa'  di
Esercizio SpA 
  Procedura  MRP:  BE/H/152/001-003/IA/028   conclusasi   con   esito
positivo in data 26/02/2018. 
  codice pratica: C1A-2017-3201 
  N.  e  tipologia  variazione:  variazione   di   tipo   IA   codice
B.III.1.a.2): Aggiornamento  CEP  del  Principio  attivo  fornito  da
produttore approvato (Pharmaceutical Works Polpharma SA). 
  DA: R0-CEP 2010-316-Rev 00 
  A: R1-CEP 2010-316-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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