Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  specialita' medicinale: STREPTOMAGMA 
  confezioni e numeri di AIC: 
  AIC n. 011068032 - sospensione, flacone da 90 ml 
  AIC n. 011068057 - sospensione, 6 bustine monodose 
  modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  CODICE PRATICA N1B/2018/164: 1 variazione tipo IB n. B.II.d.1.z 
  (art. 5 CMDH recommendation) modifica dei parametri di specifica di
purezza microbiologica del prodotto finito in  conformita'  alla  Ph.
Eur. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX18ADD2432