HEXAL A/S

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.

Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Sede: Edvard Thomsens Vej, 14 - Copenhagen DK 2300

(GU Parte Seconda n.31 del 15-3-2018)

 
Comunicazione di rettifica  relativa  al  medicinale  AMOXICILLINA  E
                     ACIDO CLAVULANICO HEXAL A/S 
 

  Nell'Avviso TX18ADD2037 riguardante il  medicinale  AMOXICILLINA  E
ACIDO CLAVULANICO HEXAL A/S 875 mg + 125 mg compresse  rivestite  con
film AIC 044107, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale P. II n. 26  del
3 Marzo 2018, a pagina 32 viene  aggiunta  alla  fine  del  testo  la
seguente  frase  "(.....Il  Titolare  dell'AIC  deve   apportare   le
modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente
Comunicazione di notifica regolare, al RCP; entro e  non  oltre  i  6
mesi dalla medesima data al FI ed ET)". 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD2498
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.