Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: SOTALOLO ANGELINI - 80 mg compresse e 160 mg  compresse
dispersibili 
  Confezioni: 035751015 - 035751017 
  Codice Pratica: N1B/2018/110 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  n.1   IB   B.III.1.a.2)   +IA
B.III.1.a.2) 
  Modifica Apportata Aggiornamento CEP di un produttore di  principio
attivo gia' autorizzato: R1-CEP 2005-154-Rev02 e  relativo  salto  di
un'edizione del CEP. 
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2016, n.219 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
variazioni indicate, relativamente alle confezioni sopra elencate.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

             A.C.R.A.F. S.p.A - Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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