Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ARICEPT (donepezil cloridrato) 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  5mg, 28 compresse rivestite con film - AIC n. 033254018 
  10mg, 28 compresse rivestite con film - AIC n. 033254020 
  Titolare AIC: Pfizer Limited, Ramsgate Road,  Sandwich,  Kent  CT13
9NJ, Regno Unito. Procedura n. UK/H/0182/001-002/IB/103/G 
  Codice pratica: C1B/2017/2570 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di   variazioni   di   tipo   IB:
B.II.f.1.b.1; B.II.f.1.e - Estensione del periodo  di  validita'  del
prodotto finito  da  3  a  4  anni;  modifica  di  un  protocollo  di
stabilita' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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