Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale LIPOFLEX AA32/G64, 
  LIPOFLEX AA38/G120 
  LIPOFLEX  AA56/G144  per  tutte  le  confezioni  autorizzate  della
seguente presentazione: emulsione per infusione (A.I.C.  n.  043568).
Variazione di  tipo  IA  con  codice  pratica  C1A/2018/8,  procedura
DE/H/4087/001-003/IA/005:  B.III.1  a)   2,   Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: 
  da  MACCO  ORGANIQUES,  s.r.o.  Zahradni  46c,  792   01   Bruntal,
Repubblica  Ceca  a  MACCO  ORGANIQUES,  S.R.O.,  Zahradni  1938/46c,
Repubblica Ceca, 792 01 Bruntal da CEP R1-2006-263-Rev  00  a  R1-CEP
2006-263-Rev 01 con implementazione in data 22/12/2016. 
  I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla  data  di
pubblicazione sulla GU possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         ing. Paolo Suzzani 

 
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