Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: XARATOR (atorvastatina) 10mg, 20mg, 40mg, 80mg compresse rivestite con film Procedura n.: DE/H/0109/01-04/IA/136 Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 033005(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Specialita' medicinale: TORVAST (atorvastatina) 10mg, 20mg, 40mg compresse rivestite con film Procedura n: DE/H/3385/01-04/IA/027 Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 033007(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Limited (UK) Specialita' medicinale: ATORVASTATINA PFIZER (atorvastatina) 10mg, 20mg, 40mg, 80mg compresse rivestite con film Procedura n.: DE/H/2958/01-04/IA/023 Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 004143-004144(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Procedura n.: DE/H/xxxx/IA/880/G Codice pratica: C1A/2017/2426 Tipologia variazione: Grouping tipo IA Variazione Tipo IA - B.II.a.3 - Modifica della composizione degli eccipienti b) altri eccipienti 1. Adattamenti di scarsa rilevanza della composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli eccipienti I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD2624