Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Aeffe  Farmaceutici  S.r.l.,  piazza  Sant'Angelo  1,
20121 Milano 
  Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM - AIC 029902 
  Confezioni: in tutte  le  confezioni  autorizzate  (codice  pratica
N1B/2018/350) 
  Variazione di tipo IB n. A.2.b) Modifica  nella  denominazione  del
medicinale (da DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM a DESTROTUS). 
  Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data
di pubblicazione in GURI della variazione, al RCP; entro e non  oltre
i sei mesi dalla medesima data al FI e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         sig. Stefano Ronchi 

 
TX18ADD2632