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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/ce e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Codice pratica: C1B/2017/1947- Procedura EU n. DE/H/4087/001-004/IB/001 Medicinale LIPOFLEX per tutte le confezioni autorizzate delle seguenti presentazioni: AA56 / G144, AA32/G64, AA38/G120 e AA56 / G144 emulsione per infusione. Codice A.I.C. n. 043568, tipo: IB, B.II.f.1.B)3 modifica relativa all'estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione (sulla base di dati in tempo reale). La data di implementazione della suddetta modifica decorre dal giorno successivo alla pubblicazione in gazzetta ufficiale della variazione stessa. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD2809