Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: ALFUZOSINA  AUROBINDO,  codice  AIC  043043  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2018/137, MRP n. NL/H/3015/IA/012/G 
  Grouping di variazioni: 3x IAin-B.II.b.1.a aggiunta di Next  Pharma
Logistics  GmbH,  Germany,  Prestige  Promotion  Verkaufsforderung  &
Werbeservice GmbH, Germany e Movianto Deutschland GmbH, Germany  come
siti di confezionamento secondario. 
  Medicinale: SIMVASTATINA AUROBINDO, codice  AIC  038770  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/63, MRP n. NL/H/1311/002-004/IB/035 
  Variazione: cambio nome del medicinale in Germania 
  Medicinale: ATORVASTATINA AUROBINDO ITALIA, codice AIC 040248 (solo
dosaggio 80 mg) 
  Codice Pratica C1A/2018/336, MRP n. DE/H/5422/IA/040/G 
  Grouping di variazioni 2x IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per  il
principio attivo da parte di un produttore gia'  autorizzato,  Biocon
Limited, India (R0-CEP-2011-009 Rev 04 e R1-CEP-2010-366 Rev 00) 
  Medicinale: AZITROMICINA AUROBINDO, codice  AIC  044589  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/268, MRP n. PT/H/1462/001/IB/003 
  Variazione IB-B.II.f.1.b.1: estensione del periodo di validita' del
prodotto finito da 2 a 3 anni 
  Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO, codice AIC 040177
(tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/61, MRP n. UK/H/1168/001-002/IB/017 
  Variazione IB-A.2.b: cambio nome del medicinale in Repubblica Ceca. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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