Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Titolare: Galderma Italia S.p.A. - Via dell'Annunciata, 21 -  20121
Milano 
  Medicinale: DIFFERIN 
  Confezioni e numero AIC: 029309 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica  n.  N1B/2017/1210  -  Tipo  di  modifica:  Modifica
Stampati 
  Tipologia  di  variazione  oggetto  della  modifica:  C.I.z   Altra
variazione 
  E' autorizzata, pertanto,  la  modifica  degli  stampati  richiesta
(paragrafo 4.2, 4.4, 4.8 e 4.9 del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto, sezione 4 del Foglio Illustrativo e paragrafi 17  e  18
delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Il titolare  dell'Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a
data di scadenza medicinale indicata in etichetta. I farmacisti  sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti,  a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla  data  di  pubblicazione  in
GURI della presente comunicazione. Il Titolare AIC rende  accessibile
al farmacista il foglio illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
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