Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento
                            n.1084/03/CE. 
 

  Determinazione n. 213 del 14.03.2018 
  Specialita'    Medicinale:    BETABIOPTAL    "0,2%+0,5%    collirio
sospensione" Flacone 5 ml dalla Romania, AIC 044939015 
  Modifica secondaria di tipo I: Variazione di aggiunta dell'officina
di confezionamento secondario: XPO SUPPLY CHAIN PHARMA  ITALY  S.P.A.
Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI). 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche ai Fogli illustrativi  ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore dei presenti provvedimenti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
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