Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/138 
  Specialita' medicinale: DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE 
  Confezioni e numeri AIC: "3%  schiuma  cutanea,  contenitore  sotto
pressione", 1  contenitore  sotto  pressione  da  50  g  -  A.LC.  n.
042685040 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Tipo IA n. B.II.b.2.a) -
Aggiunta di  un  sito  alternativo  per  i  controlli  analitici  del
prodotto finito 
  (Alfasigma S.p.A. - Via E. Fermi,  n.  1  -  65020  Alanno  (PE)  -
Italia). 
  Decorrenza della modifica: 20 dicembre 2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX18ADD3409