Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: TERMADEC febbre e dolore 
  Confezione: "500 mg compresse  rivestite  con  film"  10  compresse
Optizorb - AIC 024931065. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice Pratica N1A/2018/131 - Tipo IA, B.III.1.a)3 -  Presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea europea  nuovo,  per
il principio attivo paracetamolo: nuovo certificato presentato da  un
nuovo fabbricante (aggiunta) Farmson Pharmaceutical Gujarat Pvt.  Ltd
- R1-CEP 2002-020-Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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