Modifiche  secondarie   di   un''autorizzazione   all'immissione   in
commercio  di  specialita'  medicinali  per  uso   umano.   Modifiche
           apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A - V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: 
  LONGASTATINA LONGASTATINA LAR 
  Codice A.I.C.  n.  027104  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2018/302 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da n. 1 Tipo IB unforeseen  n.  B.I.a.1
z) - Inserimento di Novartis  Pharma  AG  Stein  Svizzera  come  sito
responsabile del confezionamento del principio attivo e n. 1 Tipo  IB
unforeseen n. B.I.c.1 z) - Modifica del confezionamento primario  del
principio attivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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