PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Codice SIS 2125

Sede: viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.47 del 21-4-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: VICKS SINEX e VICKS SINEX ALOE 
  Confezioni e numeri AIC: 023198029 - 023198017 
  Codice Pratica: N1A/2018/93 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (da "R1-CEP 2008-064-Rev. 00" a "R1-CEP 2008-064-Rev. 01"). 
  Medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO 
  Confezioni e numeri AIC: 028688 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2018/113 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (da "R1-CEP 1999-103-Rev. 03" a "R1-CEP 1999-103-Rev. 05"). 
  Codice Pratica: N1A/2018/35 
  Tipo di modifica: Tipo IA -2 x B.II.e.3.b - B.II.e.2.c 
  Modifica apportata: aggiornamento del modulo  3.2.P.7  e  modifiche
minori di tipo editoriale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Alessandro Mazza 

 
TX18ADD4447
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.