Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(019-021-033-045) 
  Codice Pratica: C1B/2017/2867 (UK/H/0131/001/IB/0170) 
  Variazione tipo IB unforseen B.I.b.1.z Eliminazione  del  parametro
di specifica particle size del principio attivo Macrogol 3350, quando
e'  utilizzato  nel  processo  produttivo  alternativo  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX18ADD4601