Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: ORAMORPH confezioni e numeri di a.i.c.: 031507 015 "2 mg/ml sciroppo" flacone 100 ml 031507 027 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 120 ml 031507 066 "2 mg/ml sciroppo" flacone 250 ml 031507 078 "2 mg/ml sciroppo" flacone 500 ml 031507 080 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 30 ml 031507 092 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 100 ml + pipetta 031507 104 "20 mg/ml soluzione orale" flacone contagocce 20 ml Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1A/2018/401 Tipologia variazione: Variazione di tipo IB Modifica apportata: Variazione codice B.II.f.1.d: Modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. da: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. a: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD4654