Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: BOSENTAN MEDAC, compresse rivestite con  film,  AIC  n.
043666 in tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IS/H/0239/001-002/IA/07 
  Codice pratica: C1A/2018/300 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a. 
  Tipo  di  modifica:  aggiunta  di  un   sito   di   confezionamento
secondario. 
  Modifica apportata: aggiunta del sito Silvano Chiapparoli Logistica
S.p.A,  Via  Delle  Industrie  Snc,  Livraga,  26814,  come  sito  di
confezionamento secondario. I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD4669