Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
     sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Comunicazione di notifica regolare del 19/04/2018 
  Codice pratica: N1B/2018/457 
  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Medicinale: 
  COLDETOM 0,3% + 0,1% collirio, soluzione, 20 contenitori monodose 
  da 0,25 ml -AIC 042542011 
  COLDETOM 0,3% +0,1% collirio, soluzione, flacone da 5 ml - AIC 
  042542023 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione  tipo  IB  -  C.I.7.a)  -  Soppressione  di  una   forma
farmaceutica:  COLDETOM  0,3%  +  0,1%  collirio,  soluzione   -   20
contenitori monodose da 0,25 ml - AIC 042542011; 
  COLDETOM 0,3% + 0,1% collirio, soluzione - flacone da 5  ml  -  AIC
042542023. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
TX18ADD4682