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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km.29, n.5 Pomezia (RM). Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: PERIDON Confezioni e Numeri di AIC: "10 mg granulato effervescente" astuccio da 30 bustine AIC 024309130 Codice pratica: N1B/2018/376 Grouping of variations costituito da: (B.II.b.1 e) tipo IB; B.II.b.1 b) tipo IAIN; B.II.b.1 a) tipo IAIN; B.II.b.2 a) tipo IA; B.II.b.2.c) 1 tipo IAIN; B.II.b.3 a) tipo IB; Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito incluso confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti e modifica minore di processo per il nuovo sito Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX18ADD4711