Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: DIBASE Confezioni e numeri AIC: 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale: 1 contenitore monodose, AIC 036635062; 2 contenitori monodose, AIC 036635086; 4 contenitori monodose, AIC 036635074. Codice pratica: N1A/2018/254 Modifica apportata: variazione n.A.7, Tipo IA: Eliminazione del produttore della sostanza attiva Colecalciferolo, DISHMAN Netherlands B.V.. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD4838