Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: BETOPTIC 5mg/ml collirio, soluzione 
  Confezione: Flacone contagocce 5ml - AIC 025899016 
  Codice pratica: N1A/2018/227 
  n.5  Tipo  IA,  B.III.1.a).2  -  Aggiornamenti   CEP   (da   R0-CEP
2004-154-Rev 01 a R1-CEP 2004-154-Rev  03)  di  un  fabbricante  gia'
approvato Olon SpA e aggiunta di un sito produttivo alternativo (Olon
SpA). 
  Medicinale: OFTACILOX 3mg/ml gocce auricolari, soluzione 
  Confezione: Flacone 5ml - AIC 028476036 
  Codice pratica: N1B/2018/40 
  Variazione IB,  C.I.7.a):  Eliminazione  della  forma  farmaceutica
"gocce auricolari, soluzione". 
  Medicinale: OFTACILOX 3mg/ml gocce auricolari, soluzione 
  Confezione: Flacone 5ml - AIC 028476036 
  Codice pratica: N1A/2018/342 
  Variazione IA, B.III.1.a).2: Aggiornamento CEP (R1-CEP 1998-103-Rev
06) di un fabbricante gia' approvato Bayer AG. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
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